에이치엘비 주주분들 승인 어떻게 보시나요?

1. FDA 승인 전망
- 리보세라닙 병용요법은 2025년 3월 20일 FDA 신약 허가 여부가 결정될 예정입니다[1][5].  
- 최근 FDA 실사에서 경미한 지적사항이 있었으나, 허가에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 보입니다[5].  
- FDA 승인이 이루어질 경우, HLB는 간암 치료제 시장에서 점유율을 크게 확대하며 2027년까지 약 50%의 점유율과 2조 4000억 원 이상의 매출을 목표로 하고 있습니다[1].  

2. 주가 추이 분석
- 최근 주가 변동성: 2025년 3월 초 기준, HLB 주가는 9만 원대를 유지하며 상승세를 보이고 있습니다. 이는 FDA 승인 기대감에 따른 투자 심리 강화 때문입니다[2].  
- 과거 사례: 2025년 1월, FDA의 보완 요구서한(CRL) 발송 이후 HLB 주가는 급락(9만5800원 → 4만7000원)했으나, 이후 재신청과 긍정적 전망으로 회복세를 보였습니다[1][6].  

3. 투자 전략 및 리스크 요인**  
- 긍정적 요인: FDA 승인 시, 미국 시장 진출과 기술 수출로 매출 성장이 예상되며, 글로벌 경쟁력을 강화할 수 있습니다[1][4].  
- 리스크 요인: 승인 지연 또는 불발 시 주가 급락 가능성이 크며, 경쟁사의 신약 출시와 시장 환경 변화도 변수로 작용할 수 있습니다[1][8].

결론
FDA 승인은 HLB의 주가와 성장에 중대한 영향을 미칠 핵심 이벤트입니다. 성공 시 글로벌 간암 치료제 시장에서의 입지 강화와 주가 상승이 기대되지만, 불확실성을 고려한 신중한 투자 접근이 필요합니다.

인용:
[1] HLB의 리보세라닙: FDA 승인과 시장 전망 분석 - Goover AI https://seo.goover.ai/report/202501/go-public-report-ko-59942a7b-ce73-4113-b0ee-7e750cf82839-0-0.html
[2] HLB주가, FDA 승인 기대감에 바이오주 강세 신호탄 https://www.job-post.co.kr/news/articleView.html?idxno=131603
[3] 리보세라닙 다음 타자로 '암종불문항암제' 꺼내든 HLB - 청년의사 http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=3025579
[4] HLB제약: FDA 승인 기대감과 매출 성장세로 투자 기회 확대! - Goover https://seo.goover.ai/report/202501/go-public-report-ko-c1b3336f-f7b1-4191-ab00-5d8b0979fdac-0-0.html
[5] HLB “캄렐리주맙 실사서 경미한 지적 나와…허가엔 영향 無” - 청년의사 http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=3025026
[6] 리보세라닙 허가 재신청 소식에 HLB 주가 '상승세' - 청년의사 http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=3018812
[7] FDA, 3월 중 최소 8개 신약 심사…HLB '리보세라닙', 美 간암 1차 ... https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=13179
[8] HLB 美 FDA 신약 허가시 예상되는 주가 흐름은 - 팜이데일리 https://pharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02013926638889576&mediaCodeNo=257